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第五節(jié)   藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法在藥物臨床評價(jià)中的應(yīng)用

大綱要求：

1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)	（1）成本的種類 （2）用藥結(jié)果的評價(jià)
2.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究方法	（1）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的分類 （2）幾種研究方法的比較
3.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的實(shí)踐	應(yīng)用范圍

重點(diǎn)與難點(diǎn)：

成本的種類

幾種研究方法的比較

知識(shí)點(diǎn)一：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述

1.成本的種類（理解的基礎(chǔ)上記憶）

成本是指在實(shí)施某一藥物治療方案的整個(gè)過程中所投入的全部財(cái)力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

▲成本的種類包括：直接成本、間接成本、隱性成本。

（1）直接成本——用于藥物治療或其他治療所花的代價(jià)或資源的消耗?！?u>包括疾病的醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本（患者的差旅費(fèi)、伙食費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)和其他）。后者所占比例小，多數(shù)研究不計(jì)算，應(yīng)在分析中加以說明。

（2）間接成本——指由于患者傷病或死亡所造成的工資損失?！?u>間接成本難于估算，因此在研究中可不包括?；蛴卯?dāng)?shù)卣嫉娜司杖胱鳛閰⒖肌?/span>

（3）隱性成本——一般指疾病帶來的痛苦、不便、擔(dān)憂等，難以確定，▲無法用貨幣確切表示的費(fèi)用。主要用于生命質(zhì)量的考核。

知識(shí)點(diǎn)一：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述

a．直接成本    b．間接成本    c．隱性成本  

d．固定成本    e．機(jī)會(huì)成本

用于藥物治療及其他相關(guān)治療的費(fèi)用屬于

答案：a

知識(shí)點(diǎn)一：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述

a．直接成本    b．間接成本    c．隱性成本  

d．固定成本    e．機(jī)會(huì)成本

因疾病引起的疼痛和治療中帶來痛苦代價(jià)屬于

答案：c

知識(shí)點(diǎn)一：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概述

2.用藥結(jié)果的評價(jià)

（理解的基礎(chǔ)上記憶即可，是后續(xù)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)）

用藥結(jié)果——▲包括三種形式：

（1）效果：以客觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。（▲效果——客觀治療效果）

（2）效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。

（▲效益——轉(zhuǎn)化為貨幣值的經(jīng)濟(jì)學(xué)效果）

（3）效用：以主觀指標(biāo)表示的用藥結(jié)果，如患者對治療結(jié)果的滿意程度、患者的舒適程度、生活質(zhì)量等。（▲效用——患者主觀認(rèn)同的效果）

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

▲1.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法的分類（記?。?/span>

成本效果分析/最小成本分析/成本效用分析/成本效益分析

★2.幾種研究方法的比較

［理解的基礎(chǔ)上記憶，重在理解］

（1）成本效果分析［理解的基礎(chǔ)上記憶］

a.概念

——主要比較健康效果差別和成本差別，其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。

b.特點(diǎn)

①治療結(jié)果不用貨幣單位表示，而是采用臨床指標(biāo)；

②受到其效果單位的限制，不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較

③其結(jié)果易為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，因而▲成本效果分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的最常用手段。

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

c.兩種計(jì)算方法

①▲成本與效果比值法

即每產(chǎn)生一份效果所需成本。如每延長生命一年所需的成本，每確診一種疾病所需的成本等。成本與效果比值越低，即所產(chǎn)生一份效果所需的成本越低，該方案的實(shí)施越有益。

②▲增量成本與增量效果比值法

也稱額外成本與額外效果比值法。指給予的增量成本與所產(chǎn)生的增量效果之間的比值。如在對方案a和方案b進(jìn)行比較時(shí)，方案a所需成本比方案b少，但所取得的效果也較少，在這種情況下，若兩方案均可接受，往往結(jié)合增量成本與增量效果比值，對方案進(jìn)行優(yōu)選。一般增量成本與增量效果比值越低，則表明產(chǎn)生一份增量效果所需的增量成本越低，該方案的實(shí)施越有益。

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

（2）最小成本分析

a.概念

——▲最小成本分析又稱成本分析，是成本效果分析的特例，是指在幾種藥物治療方案所取得的臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療（包括其他醫(yī)療干預(yù)方案）的成本最小。

b.特點(diǎn)

——要求治療效果完全相同（包括療效、副作用、持續(xù)時(shí)間），所以▲應(yīng)用范圍較為局限。

（3）成本效用分析［記憶重點(diǎn)］

a.概念

——▲成本效用分析是在考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟(jì)合理性。效用常用效用函數(shù)生活質(zhì)量調(diào)整年（quality life years，qaly）表示。

b.計(jì)算法

——▲成本與效用比值法。（和成本效果分析類似）

c.特點(diǎn)

——本方法▲可進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面，▲通用的生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭議。

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

▲成本效果分析和成本效用分析的比較

	成本-效果分析	成本-效用分析
成本衡量	貨幣	貨幣
治療結(jié)果的衡量參數(shù)	效果——客觀的臨床指標(biāo)。（血壓、血脂降低數(shù)等）	效用——患者主觀認(rèn)同的臨床效果。（與生活質(zhì)量密切相關(guān)，常用單位是質(zhì)量調(diào)整生命年）
不同疾病間比較	不能（不能比較降壓治療效果和降脂治療效果）	能夠（能夠比較降壓治療效果和降脂治療效果）

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

（4）成本效益分析

a.概念

▲用于比較兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案或干預(yù)方案所消耗的成本和結(jié)果值（效益）的一種方法，其成本和效益均以貨幣作單位來表示。

b.優(yōu)點(diǎn)

①結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)，直觀易懂;

②具有普遍性, 既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益，▲還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其它公共投資項(xiàng)目（如公共教育投資）的比較。

c.缺點(diǎn)

①許多中、短期臨床效果變化（如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)等）難以用貨幣單位衡量，且有關(guān)長期效果的數(shù)據(jù)資料往往很少或者很不完整。（▲臨床治療效果難以用貨幣衡量）

②經(jīng)濟(jì)學(xué)家以外的▲臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾很難接受這種以貨幣單位來衡量生命、健康的方式。所以，成本-效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究上的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及成本-效果分析。

★4種藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法比較

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

方　面	最小成本分析	成本效果分析	成本效用分析	成本效益分析
用藥結(jié)果 的單位	臨床效果 （藥物的客觀臨床效果完全相同）	臨床效果 （客觀臨床效果指標(biāo)）	效用（患者主觀認(rèn)可的效果，生活質(zhì)量調(diào)整年）	貨幣單位
分析結(jié)果的表示	成本差別	①成本效果比值； ②增量成本與增量效果比值。	成本效用比值	凈效益
疾病間比較	不能	不能	能夠	能夠
與非醫(yī)療開支比較	不能	不能	不能	能夠

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

a．成本效益分析    b．成本效果分析

c．最小成本分析    d．機(jī)會(huì)成本法

e．成本效用分析

具有直觀易懂的優(yōu)點(diǎn)，且適用于衛(wèi)生及公共投資決策的是

答案：a

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

a．成本效益分析    b．成本效果分析

c．最小成本分析    d．機(jī)會(huì)成本法

e．成本效用分析

不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受的是

答案：b 

知識(shí)點(diǎn)二     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)成本效果分析的特點(diǎn)有

a．比較健康效果差別和成本差別

b．其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值表示

c．治療結(jié)果采用臨床效果指標(biāo)表示，而不采用貨幣單位

d．能夠進(jìn)行不同疾病間的比較

e．能夠進(jìn)行不同治療方案間的比較

答案：abce

知識(shí)點(diǎn)三、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究實(shí)踐的應(yīng)用范圍：（理解、掌握大標(biāo)題）

（1）指導(dǎo)新藥研制、生產(chǎn)；

（2）有利于制定《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》

（既要考慮臨床需要，又要考慮治療費(fèi)用等綜合因素）

（3）指導(dǎo)醫(yī)院制訂《醫(yī)院用藥目錄》

（將成本-效果好的藥品納入《醫(yī)院用藥目錄》中）。