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第五節(jié)   藥物經(jīng)濟學(xué)方法在藥物臨床評價中的應(yīng)用

大綱要求：

1.藥物經(jīng)濟學(xué)	（1）成本的種類 （2）用藥結(jié)果的評價
2.藥物經(jīng)濟學(xué)的研究方法	（1）藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法的分類 （2）幾種研究方法的比較
3.藥物經(jīng)濟學(xué)研究的實踐	應(yīng)用范圍

重點與難點：

成本的種類

幾種研究方法的比較

知識點一：藥物經(jīng)濟學(xué)概述

1.成本的種類（理解的基礎(chǔ)上記憶）

成本是指在實施某一藥物治療方案的整個過程中所投入的全部財力資源、物質(zhì)資源和人力資源的消耗。

▲成本的種類包括：直接成本、間接成本、隱性成本。

（1）直接成本——用于藥物治療或其他治療所花的代價或資源的消耗?！?u>包括疾病的醫(yī)療成本和非醫(yī)療成本（患者的差旅費、伙食費、營養(yǎng)費和其他）。后者所占比例小，多數(shù)研究不計算，應(yīng)在分析中加以說明。

（2）間接成本——指由于患者傷病或死亡所造成的工資損失。▲間接成本難于估算，因此在研究中可不包括。或用當(dāng)?shù)卣嫉娜司杖胱鳛閰⒖肌?/span>

（3）隱性成本——一般指疾病帶來的痛苦、不便、擔(dān)憂等，難以確定，▲無法用貨幣確切表示的費用。主要用于生命質(zhì)量的考核。

知識點一：藥物經(jīng)濟學(xué)概述

a．直接成本    b．間接成本    c．隱性成本  

d．固定成本    e．機會成本

用于藥物治療及其他相關(guān)治療的費用屬于

答案：a

知識點一：藥物經(jīng)濟學(xué)概述

a．直接成本    b．間接成本    c．隱性成本  

d．固定成本    e．機會成本

因疾病引起的疼痛和治療中帶來痛苦代價屬于

答案：c

知識點一：藥物經(jīng)濟學(xué)概述

2.用藥結(jié)果的評價

（理解的基礎(chǔ)上記憶即可，是后續(xù)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)）

用藥結(jié)果——▲包括三種形式：

（1）效果：以客觀指標表示的用藥結(jié)果，如發(fā)病率、治愈率、不良反應(yīng)發(fā)生率等。（▲效果——客觀治療效果）

（2）效益：轉(zhuǎn)化為貨幣值的用藥結(jié)果。

（▲效益——轉(zhuǎn)化為貨幣值的經(jīng)濟學(xué)效果）

（3）效用：以主觀指標表示的用藥結(jié)果，如患者對治療結(jié)果的滿意程度、患者的舒適程度、生活質(zhì)量等。（▲效用——患者主觀認同的效果）

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

▲1.藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法的分類（記?。?/span>

成本效果分析/最小成本分析/成本效用分析/成本效益分析

★2.幾種研究方法的比較

［理解的基礎(chǔ)上記憶，重在理解］

（1）成本效果分析［理解的基礎(chǔ)上記憶］

a.概念

——主要比較健康效果差別和成本差別，其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值（即成本效果分析比值）表示。

b.特點

①治療結(jié)果不用貨幣單位表示，而是采用臨床指標；

②受到其效果單位的限制，不能進行不同臨床效果之間的比較

③其結(jié)果易為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受，因而▲成本效果分析是藥物經(jīng)濟學(xué)研究的最常用手段。

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

c.兩種計算方法

①▲成本與效果比值法

即每產(chǎn)生一份效果所需成本。如每延長生命一年所需的成本，每確診一種疾病所需的成本等。成本與效果比值越低，即所產(chǎn)生一份效果所需的成本越低，該方案的實施越有益。

②▲增量成本與增量效果比值法

也稱額外成本與額外效果比值法。指給予的增量成本與所產(chǎn)生的增量效果之間的比值。如在對方案a和方案b進行比較時，方案a所需成本比方案b少，但所取得的效果也較少，在這種情況下，若兩方案均可接受，往往結(jié)合增量成本與增量效果比值，對方案進行優(yōu)選。一般增量成本與增量效果比值越低，則表明產(chǎn)生一份增量效果所需的增量成本越低，該方案的實施越有益。

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

（2）最小成本分析

a.概念

——▲最小成本分析又稱成本分析，是成本效果分析的特例，是指在幾種藥物治療方案所取得的臨床效果完全相同的情況下，比較何種藥物治療（包括其他醫(yī)療干預(yù)方案）的成本最小。

b.特點

——要求治療效果完全相同（包括療效、副作用、持續(xù)時間），所以▲應(yīng)用范圍較為局限。

（3）成本效用分析［記憶重點］

a.概念

——▲成本效用分析是在考慮用藥者意愿、偏好和生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，比較不同治療方案的經(jīng)濟合理性。效用常用效用函數(shù)生活質(zhì)量調(diào)整年（quality life years，qaly）表示。

b.計算法

——▲成本與效用比值法。（和成本效果分析類似）

c.特點

——本方法▲可進行不同疾病藥物治療措施的比較，是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法。然而，不同疾病影響患者生活的不同方面，▲通用的生活質(zhì)量指標不能反映疾病的特殊性。故成本效用分析的合理性尚有爭議。

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

▲成本效果分析和成本效用分析的比較

	成本-效果分析	成本-效用分析
成本衡量	貨幣	貨幣
治療結(jié)果的衡量參數(shù)	效果——客觀的臨床指標。（血壓、血脂降低數(shù)等）	效用——患者主觀認同的臨床效果。（與生活質(zhì)量密切相關(guān)，常用單位是質(zhì)量調(diào)整生命年）
不同疾病間比較	不能（不能比較降壓治療效果和降脂治療效果）	能夠（能夠比較降壓治療效果和降脂治療效果）

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

（4）成本效益分析

a.概念

▲用于比較兩個或多個藥物治療方案或干預(yù)方案所消耗的成本和結(jié)果值（效益）的一種方法，其成本和效益均以貨幣作單位來表示。

b.優(yōu)點

①結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)，直觀易懂;

②具有普遍性, 既可以比較不同藥物對同一疾病的治療效益，▲還可以進行不同疾病治療措施間的比較，甚至疾病治療與其它公共投資項目（如公共教育投資）的比較。

c.缺點

①許多中、短期臨床效果變化（如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)等）難以用貨幣單位衡量，且有關(guān)長期效果的數(shù)據(jù)資料往往很少或者很不完整。（▲臨床治療效果難以用貨幣衡量）

②經(jīng)濟學(xué)家以外的▲臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾很難接受這種以貨幣單位來衡量生命、健康的方式。所以，成本-效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)以及藥物經(jīng)濟學(xué)研究上的應(yīng)用遠遠不及成本-效果分析。

★4種藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法比較

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

方　面	最小成本分析	成本效果分析	成本效用分析	成本效益分析
用藥結(jié)果 的單位	臨床效果 （藥物的客觀臨床效果完全相同）	臨床效果 （客觀臨床效果指標）	效用（患者主觀認可的效果，生活質(zhì)量調(diào)整年）	貨幣單位
分析結(jié)果的表示	成本差別	①成本效果比值； ②增量成本與增量效果比值。	成本效用比值	凈效益
疾病間比較	不能	不能	能夠	能夠
與非醫(yī)療開支比較	不能	不能	不能	能夠

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

a．成本效益分析    b．成本效果分析

c．最小成本分析    d．機會成本法

e．成本效用分析

具有直觀易懂的優(yōu)點，且適用于衛(wèi)生及公共投資決策的是

答案：a

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

a．成本效益分析    b．成本效果分析

c．最小成本分析    d．機會成本法

e．成本效用分析

不能進行不同臨床效果之間的比較，但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受的是

答案：b 

知識點二     藥物經(jīng)濟學(xué)研究方法

藥物經(jīng)濟學(xué)成本效果分析的特點有

a．比較健康效果差別和成本差別

b．其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值表示

c．治療結(jié)果采用臨床效果指標表示，而不采用貨幣單位

d．能夠進行不同疾病間的比較

e．能夠進行不同治療方案間的比較

答案：abce

知識點三、藥物經(jīng)濟學(xué)研究實踐的應(yīng)用范圍：（理解、掌握大標題）

（1）指導(dǎo)新藥研制、生產(chǎn)；

（2）有利于制定《國家基本醫(yī)療保險用藥目錄》

（既要考慮臨床需要，又要考慮治療費用等綜合因素）

（3）指導(dǎo)醫(yī)院制訂《醫(yī)院用藥目錄》

（將成本-效果好的藥品納入《醫(yī)院用藥目錄》中）。