質(zhì)量管理體系基本術(shù)語

1.供方

供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。

例如：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、還有服務(wù)或信息的提供方。

理解要點：

(1)供方可以是組織內(nèi)部的，如組織內(nèi)部生產(chǎn)過程輸入的提供者，即供方可能是提供生產(chǎn)用料的供

(1)程序指的是一種方法、途徑。

(2)方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進(jìn)行某項活動或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。

(3)程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。程序可以形成文件，也可以不形成文件。

(4)當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。

4.文件

文件：信息及其承載媒體。

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。

注：(1)媒體可以是紙張、計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品、或它們的組合。(2)一組文件，如若干個規(guī)范和記錄。

(3)某些要求與文件的類型有關(guān)，‘例如對標(biāo)準(zhǔn)就有修訂受控的要求。理解要點：

(1)文件由兩部分組成：一是信息，二是信息的承載媒體。

(2)“信息”指“有意義的數(shù)據(jù)”。因此，數(shù)據(jù)及其承載媒體未必是文件。

(3)文件存在的形式是媒體(或以媒體的形式存在)。因此，文件可以看作是一種媒體，一種能提供信息的媒體。

(4)文件的承載媒體可以是多樣化的，如紙張、電子媒體、照片、樣品等。

5.質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。

注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。理解要點：

(1)質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。

(2)組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系。

(3)滿足GB/Tl9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括以下三個方面。①質(zhì)量管理體系的范圍;

②為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?③質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。

6.質(zhì)量計劃

質(zhì)量計劃：對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

理解要點：

(1)質(zhì)量計劃的對象是某一具體的項目、產(chǎn)品、過程或合同，質(zhì)量手冊的對象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍。

(2)產(chǎn)品質(zhì)量計劃可以涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，可以只涉及其中一部分。質(zhì)量手冊必須包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。

(3)質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量手冊保持一致。需要時，質(zhì)量計劃可引用質(zhì)量手冊的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。

(4)質(zhì)量計劃是一種文件，但編制質(zhì)量計劃是一項活動，可以是質(zhì)量策劃中的一項活動。

7.記錄

記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。

注：

(1)記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證。預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。

(2)通常記錄不需要控制版本。

理解要點：

(1)記錄的作用是闡明結(jié)果、提供證據(jù)。

(2)記錄是一種特殊類型的文件。這類文件(記錄)之所以“特殊”，表現(xiàn)在一是目的特殊，針對性強(qiáng)，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件(記錄)的版本。

(3)記錄可用以提供證據(jù)，但證據(jù)未必是記錄或文件。

8.質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

理解要點：

(1)“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”;

(2)“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系;

(3)質(zhì)量管理體系也可定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的相

互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素;

(4)質(zhì)量管理體系的作用是用以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的建立與實施，目的是實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

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（責(zé)任編輯：fky）

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