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2012年質(zhì)量工程師:質(zhì)量管理常見名詞概念解釋(10)

發(fā)表時間:2012/2/23 10:41:36 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信
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41、設(shè)計開發(fā)評審的目標:

1、滿足驗證的確認的目標;

2、評價產(chǎn)品在使用中潛在的危險和故障模式;

3、產(chǎn)品性能的壽命周期數(shù)據(jù);

4、產(chǎn)品對環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。

42、設(shè)計開發(fā)驗證的方法:

1、變換方法進行計算;

2、將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進行比較;

3、進行試驗和證實;

4、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進行評審。

43、采購過程包括:

1、識別采購產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程產(chǎn)品的影響程度;

2、對供方的評價與選擇;

3、訂購;

4、對供方定期進行評價;

5、采購文件;

6、采購產(chǎn)品的驗證;

7、不合格的采購產(chǎn)品的控制。

44、對供方評價的方式有:

1、對供方的相關(guān)業(yè)績進行評價;

2、對供方的產(chǎn)品質(zhì)量、價格,交貨情況及對問題的處理情況進行評審;

3、對供方的質(zhì)量管理體系進行審核并對其按計劃提供所需產(chǎn)品的能力進行評價;

4、調(diào)查供方的顧客滿意度情況;

5、調(diào)查供方的財務(wù)狀況、服務(wù)和支持能力及后續(xù)能力。

45、過程確認應(yīng)證實過程滿足策劃結(jié)果的能力,適用時,確認應(yīng)包括:

1、規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則;

2、設(shè)備的認可和人員資格鑒定;

3、使用規(guī)定的方法和程序;

4、記錄的要求

5、如生產(chǎn)和服務(wù)的初期確認過程有問題,或產(chǎn)品發(fā)生異常波動,過程經(jīng)調(diào)整后應(yīng)再確認。

46、糾正措施的程序應(yīng)規(guī)定:

1、識別和評審不合格產(chǎn)品過程和質(zhì)量管理體系的不合格,特別應(yīng)關(guān)注不合格所引發(fā)的顧客措施;

2、調(diào)查分析不合格的原因;

3、評價防止不合格所制定的糾正措施的需求;

4、確定合適的糾正措施并實施;

5、記錄結(jié)果,包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況;

6、評審糾正的措施的有效性。

47、預(yù)防措施的程序應(yīng)規(guī)定:

1、識別潛在不合格及原因;

2、評價防止不合格發(fā)生所需的預(yù)防措施的需求;

3、記錄結(jié)果,包括原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果;

4、評價有效性。

48、建立質(zhì)量管理體系的基本要求:

1、結(jié)合本組織的實際情況建立和完善體系;

2、質(zhì)量管理體系的建立要緊緊圍繞產(chǎn)品實物質(zhì)量的提高和使顧客滿意,貫徹ISO9000族標準,最終的目的是要放在顧客滿意上來;

3、既要重視質(zhì)量管理體系文件的完善——軟件建設(shè),又要重視人員的培訓和工作環(huán)境的改善和提高;

4、要用管理的系統(tǒng)方法來完善和建設(shè)質(zhì)量管理體系;

5、突出過程控制的思想;

6、質(zhì)量管理體系的建立應(yīng)具有良好的操作性。

49、建立質(zhì)量管理體系的一般步驟:組織準備、總體規(guī)劃、建立/更新體系、編制/完善文件、運行保持。

50、審核——為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

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