執(zhí)業(yè)藥師考試題庫：

第11題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

A.1日B.2日

C.3日D.5日E.15日

正確答案：E,

第12題單項(xiàng)選擇題>

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處以2萬元罰款

D.沒收購進(jìn)的藥品

E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

正確答案：A,

第13題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，有關(guān)藥品群體不良事件報(bào)告與處置，說法錯誤的是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件評價和調(diào)查結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)及時將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

E.國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合調(diào)查全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件

正確答案：D,

第14題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.合理控制藥品服務(wù)成本

B.保證提供藥品的合理使用

C.引人競爭機(jī)制

D.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種

E.保證基本醫(yī)療保險用藥的質(zhì)量

正確答案：B,

第15題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的

A.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

B.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

C.勞動保障行政部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

D.工商管理部門報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

E.開具處方的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況

正確答案：B,

第16題單項(xiàng)選擇題>

《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、調(diào)劑、制劑相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

B.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

C.處方開具、調(diào)劑、核對、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

D.處方開具、調(diào)劑、制劑、監(jiān)督管理相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

E.處方開具、調(diào)劑、臨床監(jiān)測、檢驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員

正確答案：B,

第17題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是

a.藥品改變劑型

b.藥品改變劑量

c.藥品改變給藥途徑

d.藥品增加新適應(yīng)癥

e.藥品改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容

正確答案：E,

第18題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明

A.藥品金額B.臨床診斷

C.藥品用法用量D.藥品名稱E.醫(yī)師簽名

正確答案：B,

第19題單項(xiàng)選擇題>

禁止采獵

A.一級保護(hù)的野生藥材物種

B.二級保護(hù)的野生藥材物種

C.三級保護(hù)的野生藥材物種

D.中藥一級保護(hù)品種

E.中藥二級保護(hù)品種

正確答案：A,

第20題單項(xiàng)選擇題>

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，錯誤的是

A.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管

B.發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商

D.發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

E.需要召回的，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)

正確答案：C,

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（責(zé)任編輯：中大編輯）

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