夜夜嗨AV色综合久久久综合网,亚洲综合网国产精品一区,四虎官网,久久精品午夜一区二区福利

2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導(dǎo)(12)

發(fā)表時間:2013/11/14 9:13:51 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關(guān)注微信:關(guān)注中大網(wǎng)校微信

為了幫助考生更好的復(fù)習(xí)備考2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試,小編特為考生搜集整理了2014年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)專項輔導(dǎo)資料,希望能夠?qū)δ鷧⒓?014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試有所幫助,祝您考試成功!

非處方藥的申報

第一百零五條 申請仿制的藥品屬于按非處方藥管理的,申請人應(yīng)當在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項。

第一百零六條 申請仿制的藥品屬于同時按處方藥和非處方藥管理的,申請人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請。

第一百零七條 屬于以下情況的,申請人可以在《藥品注冊申請表》的“附加申請事項”中標注非處方藥項,符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的,按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的,按照處方藥審批和管理。

(一)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;

(二)使用國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復(fù)方制劑。

第一百零八條 非處方藥的注冊申請,其藥品說明書和包裝標簽應(yīng)當符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。

第一百零九條 進口的藥品屬于非處方藥的,適用進口藥品的申報和審批程序,其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。

相關(guān)文章:

2014年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試輔導(dǎo)資料匯總

2014年執(zhí)業(yè)西藥師資格考試藥學(xué)專業(yè)知識一重點匯總

2014執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識二復(fù)習(xí)要點

更多關(guān)注:2014年執(zhí)業(yè)西藥師考試培訓(xùn) 考試時間 發(fā)展前景 掌上學(xué)習(xí)平臺

(責(zé)任編輯:中大編輯)

2頁,當前第1頁  第一頁  前一頁  下一頁
最近更新 考試動態(tài) 更多>

近期直播

免費章節(jié)課

課程推薦

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [協(xié)議護航班-不過退費]

        7大模塊 準題庫高端資料 協(xié)議退費高端服務(wù)

        1880起

        中藥師 西藥師

        761人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [沖關(guān)暢學(xué)班]

        5大模塊 準題庫高端資料 續(xù)學(xué)服務(wù)校方支持

        980起

        中藥師 西藥師

        545人正在學(xué)習(xí)

      • 執(zhí)業(yè)藥師

        [精品樂學(xué)班]

        3大模塊 題庫練習(xí) 精品課程

        580起

        中藥師 西藥師

        445人正在學(xué)習(xí)

      各地資訊