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2020年藥師考試藥事管理與法規(guī)科目提分題

發(fā)表時間:2020/9/24 15:15:53 來源:互聯(lián)網(wǎng) 點擊關注微信:關注中大網(wǎng)校微信

2020年藥師考試藥事管理與法規(guī)科目提分題

1.不屬于特殊管理的藥品是:(B)

A. 麻醉藥品

B. 阿托品片

C. 苯巴比妥片

D. 精神藥品

E. 放射性藥品

2.國家實行藥品不良反應:(B)

A. 核實制度

B. 報告制度

C. 公布制度

D. 登記制度

E. 公告制度

3.制定《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的依據(jù)是: (C)

A. 國家法律、法規(guī)

B. 中華人民共和國藥品管理法

C. 中華人民共和國藥品管理法實施條例

D. 保證人民用藥安全

E. 國家食品藥品監(jiān)督管理局

4.藥品經(jīng)營企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品稱:(D)

A. 藥品直銷

B. 首營企業(yè)

C. 購進藥品

D. 首營品種

E. 藥品營銷

5.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的英文縮寫為: (D)

A. GMP B. GAP C. GCP D.GSP E.GLP

6.藥品零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調配:(D)

A. 第一類精神藥品

B. 麻醉藥品

C. 放射性藥品

D. 第二類精神藥品

E. 非處方藥

7.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行: (D)

A. 復核制度

B. 檢驗制度

C. GCP

D. 檢查制度

E. GMP

8.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的是:(A)

A. 假藥 B. 劣藥 C. 按劣藥管理 D.按假藥管理 E.仿制藥

9.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應:(A)

A. 五年內不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款

B. 五年內不受理其申請,并處一萬元以上五萬元以下的罰款

C. 五年內不受理其申請,并處一萬元以上四萬元以下的罰款

D. 五年內不受理其申請,并處一萬元以上二萬元以下的罰款

E. 五年內不受理其申請,并處一萬元以上六萬元以下的罰

10.應具有藥學專業(yè)技術職稱的是:(D)

A. 醫(yī)院藥劑科人員

B. 藥品經(jīng)營企業(yè)負責人

C. 藥庫保管員

D. 藥品零售企業(yè)中處方審核人員

E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人

11.批生產(chǎn)記錄應保存至藥品有效期后: (A)

A.1年 B.5年 C.3年 D.4年 E.2年

12.無下列證書,不得經(jīng)營化學藥品: (B)

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《進口藥品注冊證》

D.《GLP認證證書》

E.《GMP認證證書》

13.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實行:(D)

A. 分類管理

B. 專人管理

C. 科學管理

D. 特殊管理

E. 注冊管理

14.國家實行處方藥與非處方藥:(B)

A. 特殊管理制度

B. 分類管理制度

C. 放開管理制度

D. 注冊審批制度

E. 藥品保護制度

15.用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質是 : (A)

A. 藥品 B. 特殊藥品 C.保健品 D化學品 E. 輔料

16.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳的是:(C)

A. 甲類非處方藥 B. 非處方藥 C.處方藥

D. 乙類非處方藥 E. 中成藥

17.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的是: (B)

A. 中藥 B. 劣藥 C. 假劣藥品 D.假藥 E.西藥

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