為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠(chǎng)商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給()

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《港澳臺(tái)藥品注冊(cè)證》

D.《新藥證書(shū)》

E.《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》

正確答案：B,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期屆滿(mǎn)多長(zhǎng)時(shí)間提出()

A.3個(gè)月前

B.半年前

C.1年前

D.2年前

E.3年前

正確答案：C,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由哪些機(jī)構(gòu)審批()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批

E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)形式審查，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

正確答案：D,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)審批()

A.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批

D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理并審批

E.報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可

正確答案：E,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.7年

正確答案：C,

相關(guān)推薦：

2013年執(zhí)業(yè)藥師中藥學(xué)鑒定沖刺模擬試題匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合技能考前模擬練習(xí)匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥綜合知識(shí)與技能備考試題匯總

2013年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一基礎(chǔ)練習(xí)題及答案匯總

更多關(guān)注： 報(bào)考條件  培訓(xùn)  最新動(dòng)態(tài)  免費(fèi)短信提醒

（責(zé)任編輯：中大編輯）

共2頁(yè),當(dāng)前第1頁(yè)  第一頁(yè)  前一頁(yè)  下一頁(yè)